일본 후생성 식품의약품안전처(식약처) 약사각서 체결

일본 후생성 식품의약품안전처(식약처) 약사각서 체결

厚労省　日韓当局の薬事覚書締結へ　（2015年8月6日）

厚生労働省と、韓国の医薬品の規制当局である韓国食品医薬品安全処は、相互の薬事規制を理解し、信頼性を強化するため、17日付で覚書を締結した。18 日、韓国・ソウルで開かれた日韓合同の薬事セミナーで発表された。両国は医薬品に関連したワーキンググループ（WG）を設置する予定で、日本側はGMP査 察をテーマに協議したい考え。

　

GMP Good Manufacturing Practice（適正 製造規範）

厚生労働省と、韓国の医薬品の規制当局は、定期的なシンポジウムの共催や、両国に共通した薬事関連の課題について話し合うワー キンググループの新設など薬事に関する覚書を締結する方針を示した。厚生労働省は韓国側との話し合いを重ね、将来的には後発医薬品の品質向上や、国際共同 治験での連携強化を目指したい考え。8月17日に韓国で締結する予定。

http://www.trinity-biomed.com/news/medicalInfo.html

식약처, 국내 바이오시밀러 개발 동향 발표

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 ‘09년부터 ‘15년 현재까지 바이오시밀러 품목허가 및 임상시험 승인현황을 분석한 결과, 5개 품목이 허가되었고 22개 품목의 임상시험이 진행되고 있다고 밝혔다.

http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=675&seq=28761

일본나까마

http://cafe.daum.net/japanhp